Auftragsherstellung von Zwischen­produkten und pharmazeu­tischen Wirkstoffen

Kundenindividuelle Komplettlösungen

Wir bieten Synthesen von fortgeschrittenen Zwischenprodukten und pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) auf exklusiver Basis unter Einhaltung der cGMP (Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel) und in Übereinstimmung mit den neuesten gesetzlichen Anforderungen und höchsten Qualitätsstandards.

Ebenfalls zu unserem Leistungsportfolio gehören das Wissen und die Erfahrungen für die Herstellung von Zwischenprodukten und Synthesebausteinen im Frühstadium. Unsere Kunden, angefangen vom kleinen Start-up bis hin zu global agierenden Unternehmen– profitieren von unseren umfassenden Leistungspaketen.

Durch unser großes, globales Netzwerk - bestehend aus vertrauenswürdigen und qualifizierten Partnern (CDMOs und CROs) - unterliegen wir keinerlei Einschränkungen in Bezug auf Chemie, Technologie oder Volumen (von Gramm bis Tonnen). Auf diese Weise können wir verschiedenste Projekttypen, bei dem am besten geeigneten Partner umsetzen.

Engagierte Midas-Projektmanager mit wissenschaftlichem und fachlichem Hintergrund bewerten, verwalten und führen das Projekt gemäß Ihren Erwartungen durch.

Zusätzlich zur Herstellung und Lieferung decken wir ergänzende Dienstleistungen ab, die erforderlich sind, um Ihr Projekt zum Erfolg zu führen: geistiges Eigentum, Qualitätsmanagement, regulatorische Angelegenheiten, Logistik (Import, Export, CLP, REACh) usw.

Wir freuen uns auf Ihre Anfrage!

Unsere Dienstleistungen:

• Prozess: Transfer/up-scaling/Optimierung (Labor – pilot – Anlage) nach Bedarf
• Analytische Methoden: Transfer/Entwicklung/Validierung/Verifizierung wie benötigt
• Prozessvalidierung
• Stabilitätsstudien nach ICH-Richtlinien
• Zulassungsreife Dokumentation (CEP/ASMF/USDMF....)
• Kommerzielle Belieferung
• Synthese und Lieferung von Verunreinigungen, Referenzstandards, etc. nach Bedarf

Zusätzliche Dienstleistungen:

• Beschaffung von Rohstoffen/Zwischenprodukten
• Lieferantenidentifizierung, -bewertung & -qualifizierung (inkl. Audits)
• Logistik - Import, Export, Distribution, REACh
• Lieferkettenmanagement
• FDF Entwicklung & Produktion auf exklusiver Basis