Intellectual Property Services

Spezielle Regelungen im Pharmabereich (Patente und ergänzende Schutzzertifikate sowie regulatorische (Daten- und Markt-) Exklusivitäten) haben einen Einfluss auf den frühestmöglichen Markteintritt, insbesondere für Generika.

Unsere Patent Landscape gibt Ihnen einen Überblick über das Auslaufen der wichtigsten Exklusivitäten eines Arzneimittels.

Basierend auf einer Patentrecherche in verschiedenen speziellen Datenbanken untersuchen wir die Ablaufdaten aller grundlegenden Exklusivitäten des jeweiligen Arzneimittels bzw. des jeweiligen Wirkstoffs (API), zum Beispiel:

• Datenexklusivität
• Marktexklusivität
• Grundpatent
• Ergänzendes Schutzzertifikat (SPC)
• Pädiatrische Verlängerung (PE)

Wir liefern länderspezifische Termine für:

• die frühestmögliche kommerzielle Produktion von Waren
• die frühestmögliche Einreichung eines Dossiers
• den frühestmöglichen Markteintritt

Um ein pharmazeutisches Produkt auf den Markt zu bringen, ist es wichtig, die diesbezügliche Patentlandschaft zu untersuchen.

Unsere Product Clearance hilft Ihnen zu entscheiden, ob der erste mögliche Markteintritt (T2M) des jeweiligen Produkts realisiert werden kann.

Basierend auf den Abläufen der wichtigsten Exklusivitäten (siehe Patent Landscape) identifizieren wir alle relevanten Patente und Patentanmeldungen, die sich auf das betreffende pharmazeutische Produkt beziehen, beispielsweise:

• den Wirkstoff (API)
• den Syntheseweg (RoS) des APIs
• das Fertigarzneimittel (FDF)
• Neue medizinische Verwendungen (Indikationen) usw.

Wir evaluieren deren territoriale Abdeckung, Status, Ansprüche, Laufzeit usw. und bestimmen den frühestmöglichen Markteintritt für das jeweilige Produkt von Land zu Land.

Wenn Sie ein Arzneimittel mit dem Ziel des frühesten Time-to-Market (T2M) entwickeln möchten, führt Sie unsere Freedom-to-Operate (FTO) -Analyse durch die Patentlandschaft des jeweiligen Arzneimittels.

Unter Berücksichtigung der wichtigsten Exklusivitäten (siehe White-Spot-Analyse) untersuchen und analysieren wir:

• die Patentlandschaft, welche alle Akteure bezüglich des jeweiligen API und des technologischen Feldes angibt.
• Patent Life Cycle Management des Originators sowie Patentierungsaktivitäten von Wettbewerbern in Bezug auf API, RoS, FDF, Indikationen usw.
• Lücken und Schwachstellen im Patentdickicht.

Eine vollständige Entwicklungsunterstützung umfasst außerdem die regelmäßige Aktualisierung der Patentlandschaft und der FTO-Analyse in allen Phasen des Entwicklungsprozesses.

Das IP-Portfolio eines Unternehmens macht oft einen großen Teil seines Wertes aus, insbesondere in der Pharmazeutischen Industrie. Die Kosten für die Aufrechterhaltung des Patentportfolios belasten jedoch das Budget vieler Patentabteilungen.

Wir helfen Ihnen, Ihr Patentportfolio zu optimieren, um eine starke und wettbewerbsfähige Position unter Optimierung der Kosten zu erhalten.

Wir prüfen Ihr gesamtes Patentportfolio sowie Ihr internes Know-how, das noch nicht geschützt ist, um:

• Stärken, Schwächen und potenzielle Patentierungslücken zu ermitteln.
• wertvolle Erfindungen von denen zu trennen, die weniger nützlich sind.

Jede Patentfamilie wird aus verschiedenen Perspektiven bewertet, z.B. unter kommerziellen, technischen und strategischen sowie Kostenaspekten.

Im hart umkämpften pharmazeutischen Umfeld ist es immer ratsam, das eigene geistige Eigentum angemessen zu schützen. Darüber hinaus ist die Invalidierung von Patenten Dritter manchmal unvermeidlich.

Um Ihr geistiges Eigentum möglichst kostengünstig zu schützen, erarbeiten wir eine Patentierungsstrategie, die verschiedene Faktoren berücksichtigt, wie das Wettbewerbsumfeld, das Kosten-Nutzen-Verhältnis, den Lebenszyklus des INN usw.

Wir unterstützen Sie außerdem bei der Ausarbeitung, Einreichung, Verteidigung und Durchsetzung von Patentanmeldungen vor dem Europäischen Patentamt (EPA).

Wir bieten auch an, Ihre potenziellen Innovationen einer Patentfähigkeitsprüfung zu unterziehen, die wir aus kommerzieller, technischer und strategischer Sicht beurteilen (siehe auch Portfolio- und Innovationsmanagement).

Für einen geplanten Einspruch gegen ein europäisches Patent führen wir eine detaillierte Recherche des Standes der Technik durch und beurteilen die Validität des betroffenen Patents.

Wir erstellen Einsprüche vor dem Europäischen Patentamt (EPA), reichen diese ein und verfolgen sie.