Auftragsentwicklung von Zwischen­pro­dukten und Arznei­mittel­substanzen

Individuell maßgeschnei­dert auf Ihre speziellen Anforderungen

Unsere Dienstleistungen umfassen alle Phasen der Entwicklung Ihres Wirkstoffes oder fortgeschrittenen Zwischenproduktes, angefangen von der Projektkonzeption über die Bewertung von Literatur, Patentlandschaft und / oder Technologiepaketen bis hin zu Machbarkeitsstudien, Up-Scale und Optimierung, um Ihnen die gewünschten Mengen des ihres Produktes, einschließlich CMC-Dokumentation, bereitzustellen

Wir arbeiten auf der Grundlage von Vertraulichkeitsvereinbarungen. Die von Ihnen geteilte IP und das Prozess-Know-how, welches sich aus der von Ihnen beauftragten Entwicklung ergibt, gelten exklusiv als Ihr Eigentum.

Unser Ziel ist die Entwicklung nachhaltiger, robuster, wirtschaftlich tragfähiger und wettbewerbsfähiger Prozesse.

Engagierte Midas-Projektmanager mit wissenschaftlichem und fachlichem Hintergrund bewerten, verwalten und führen das Projekt gemäß Ihren Erwartungen und Zielen aus.

Das Projekt wird von Midas in enger Abstimmung mit Ihnen gesteuert und bei vertrauten und qualifizierten Partnern von Midas (CDMOs und CROs) durchgeführt, dessen technische Ausstattung am besten zu Ihren Zielen passt.

Nach Abschluss der Entwicklungsarbeiten ist es unser Ziel, den reibungslosen Transfer an den vorgesehenen Produktionsstandort zu gewährleisten.

Wir können Ihre Entwicklung mit ergänzenden Dienstleistungen in den Bereichen geistigen Eigentums (FTO-Analyse, Patentanmeldungen), Qualitätsmanagement, regulatorische Angelegenheiten (Strategie, Registrierung), Bereitstellung von Referenz- und Verunreinigungsstandards usw. nach Ihren individuellen Bedürfnissen unterstützen.

Wir freuen uns auf Ihre Anfrage!

Unsere Services:

• Patentlandschaft und FTO-Analyse
• RoS - Route of Synthesis Scouting & Evaluierung
• Definition sowie Strategie zur Kontrolle der Ausgangsstoffe. Alternativ können wir auch mit bestehenden technischen Vorgaben (Syntheseweg wie vorgeschlagen) arbeiten.
• Laborentwicklung / Machbarkeitsstudien
• Spezifikationen
• Entwicklung analytischer Methoden
• Analytische Methodenvalidierung
• Prozessentwicklung und Up-Scale - bereit für die Überführung in die kommerzielle Produktion

Zusätzliche Services

• Analyse und Bewertung von genotoxischen Verunreinigungen sowie Studien zu deren Verschleppung durch den gesamtem Syntheseweg.
• Synthese von Verunreinigungen, Referenzstandards, etc.
• Salz-Screening, Co-Kristall-Screening, Polymorphie-Studien
• Regulatorische Dienstleistungen – CMC Abschnitte oder vollständiges ASMF