Hinweis

Das Angebot auf dieser Seite richtet sich ausschließlich an Geschäftskunden.

Glucose Toleranztest

Vorteile auf einen Blick

  • Gebrauchsfertige  Lösung
  • Definierte und vergleichbare Qualität auf hohem pharmazeutischen Niveau
  • Made in Germany, zwei API-Quellen, beide von europäischen Herstellern
  • Ohne Alkohol und Glycerin
  • Abgestimmt auf die aktuelle Leitlinie

Produktdetails

Indikation

Zur Erkennung von latentem Diabetes mellitus, Blutzuckerwerten im Grenzbereich sowie bei Verdacht auf Nierendiabetes und zur Abklärung eines möglichen Gestationsdiabetes.

Stärken

50g / 200ml
75g / 300ml

Darreichungsform

Fertiglösung

API

Glucose

Regulatorischer Ansatz

Nur nationales Verfahren.

Dossier verfügbar

sofort verfügbar

Umsatz

6,1 Mio. weltweit

Entwickelt von

Midas Pharma

Status

  • Entwicklungs­start
  • Formulierungs­entwicklung
  • Prototyp
  • Pilot BE
  • Scale Up
  • Pivotale BE
  • 6 M Stabilität
  • Dossier
  • Zulassung in DE erteilt

Zusammenfassung

Aufgrund eines tragischen Ereignisses, bei dem im September 2019 in Köln eine 28-jährige schwangere Frau und ihr ungeborenes Kind aufgrund eines verunreinigten oGTT starben, empfahlen die DDG (Deutsche Diabetiker Gesellschaft) und die WHO einen standardisierten oralen Test auf Diabetes mit einer definierten Glukoselösung.

Midas Pharma beschloss daraufhin, mit der Entwicklung von zwei Produkten zu beginnen: dem Glukose-Toleranz-Screening-Test (oGST) und dem Glukose-Toleranz-Test (oGTT).

Die Zulassungen wurden im September 2024 in Deutschland erteilt.

Ihr Kontakt

Heike Sagi

Heike Sagi

Business Development & Licensing
Senior Director

Midas Pharma GmbH
Rheinstraße 49
55218 Ingelheim
Deutschland
Jetzt anfragen
  • Disclaimer

    The exploitation, including the development, sale and offer for sale of products and related processes is performed by Midas only in those territories where permissible by applicable patent law in particular, but not limited to EC Directive 2001/83 EC, Article 10, as amended by EC Directive 2004/27 EC. This document, therefore, does not and shall not constitute an offer for sale for the product in territories where an offer for sale or sale is not permissible by law. Midas expressly disclaims any liability for the information provided in this document as well as for damages resulting from or arising out of the use of the product and related process for purposes other than research and development in compliance with applicable laws.

     

     

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