Pazopanib 200 mg und 400 mg Tabletten: Führende Position in der FDF-Entwicklung
Dem maltesische Generika-Entwickler und Midas Pharma Partner Pharmacare Premium ist ein weiterer kritischer Schritt in der Entwicklung eines Vorient® (Norvatis) Generikums gelungen.
Pharmacare Premium erreicht wichtigen Meilenstein
Nach erfolgreichem Abschluss der BE-Studien konnte die Bioäquivalenz des Pharmacare Präparats für beide Stärken erfolgreich nachgewiesen werden. Gerade in Anbetracht der nicht-linearen Eigenschaften der beiden Wirkstärken hat Pharmacare Premium mit diesem Schritt einen wichtigen Meilenstein in der generischen Entwicklung des Pazopanib-Präparats erreicht.
Das vollständige EU-eCTD-Dossier wird noch im vierten Quartal 2021 fertiggestellt und ermöglicht damit einen day-one Launch nach SPC-Expiry im Juni 2025. Bitte kontaktieren Sie uns für weitere Details!
Informationen erhalten Sie auch im Artikel "Pharmacare Premium Claims Pole Position on Pazopanib" aus dem Generics Bulletin, der hier heruntergeladen werden kann:
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